Az MD&M West-en több látogató lépett fel valódi prototípus rajzokkal a kezében. Az egyik kutatás-fejlesztési vezető három hete várt egy másik üzletből származó CNC-mintára. Egy másiknak 200 fröccsöntött alkatrészre volt szüksége a klinikai vizsgálathoz, de még nem igazolta a kemény szerszámozást.
Az ilyen helyzetek gyakoriak az orvosi eszközökben, a hordható eszközökben és a minimálisan invazív sebészeti eszközökben, ahol a prototípus-ellenőrzési sebesség a termékfejlesztési ciklus egyik legkritikusabb szűk keresztmetszete -, különösen akkor, ha az eszközfejlesztési ütemet az FDA benyújtási dátumaitól, a klinikai vizsgálati időszakoktól és az ütemezett tervezési felülvizsgálati értekezletektől megfordítják{1}}.
DAZAO (Xiamen Dazao Machinery Co., Ltd.)A 2000-ben alapított, ISO 9001:2015 és IATF 16949:2016 tanúsítvánnyal rendelkező MD&M West professzionális és gyors prototípus-készítő szolgáltató vállalatként vett részt, különös tekintettel az orvostechnikai eszközök ágazatára. A stand a vállalat prototípus-készítési képességeinek láncát emelte ki, nem pedig tömeggyártási léptékét - egy olyan közönség szándékos kialakítását, amely él vagy hal a mintafordulatból.
A DAZAO dedikált mintarészleget működtet, amely a prototípusok gyors, 3-5 munkanapon belüli szállításáért felelCNC megmunkálás, prototípus szerszámok, présöntött{0}}minták és egyéb gyártási megoldások. próbafröccsöntött-alkatrészek és 3D-s nyomtatás többféle folyamatban. A házon belüli képességek szélessége- számít, mivel az orvosi eszközök prototípusai ritkán illeszkednek pontosan egyetlen folyamatba - egy eszköz gyakran megmunkált fém alkatrészeket, formázott polimer házakat és nyomtatott koncepciómodelleket igényel, hogy egyszerre készüljenek el.
Miért számít valójában az MD&M West a prototípuskészítés szempontjából??
Az MD&M West az a hely, ahová az orvostechnikai eszközökkel foglalkozó kutatás-fejlesztési csapatok mennek, amikor a tervezési felülvizsgálat és a mintahatáridő között elakadnak.
Az MD&M West több látogatója befejezetlen prototípus rajzokat hozott a standra, és megkérdezte, hogy a működőképes CNC-mintákat vagy a{0}}szerszámból öntött puha alkatrészeket még a közelgő ellenőrző felülvizsgálatok előtt lehet-e szállítani. Pontosan ez az ablak az, ahol a legtöbb kiszervezési fájdalompont él.
Gyakori prototípus szűk keresztmetszetek az orvosi fejlesztésben
Négy forgatókönyv került elő ismételten a fülkében folytatott beszélgetések során, mindegyik a fejlesztési ciklus más-más nyomáspontjához kötődik.
A leggyakoribb beszélgetésünk a következőképpen zajlott: "Újra megváltoztattuk a NYÁK elrendezését - tud-e öt nap alatt új házat készíteni valódi PEEK-ben, nem csak prototípus gyantaként?" A második a következő volt: „A használhatósági tanulmányhoz 300 alkatrészre van szükségünk, nem 10 000-re, és nem várhatunk 8 hetet az acélszerszámokra.
A DAZAO gyors prototípus-készítési képessége: Dedikált részleg, nem mellékszolgáltatás
Nem azért tartunk külön mintaosztályt -, mert jól hangzik, hanem azért, mert a gyártási megrendelések korábban kiszorították a prototípus-feladatokat. Jelenleg a normál átfutási idő 3-5 nap. Ugyanaz a mérnök, aki felülvizsgálja az első DFM-et, a próbaüzemet is kezeli, így semmi sem vész el az átadás során. És nem csak CNC-vel foglalkozunk: 50–500 alkatrészhez lágy szerszámokat, korai fémházakhoz cink fröccsöntést és 3D-nyomtatást is biztosítunk a koncepcióhoz, amely - minden házon belülifröccsöntési szolgáltatásokkis{0}}volumen és működőképes prototípus alkatrészekhez a tömeggyártás előtt.
Egyéb alternatív eljárások:
A cink présöntés nem mindig a megfelelő válasz, de a fém-feel kézi eszközök vagy konzolok esetében sima, mint-öntvényfelületet biztosít másodlagos megmunkálás nélkül. Ennek ellenére az egyik vásárló elutasította az első prototípusunkat, egyszerűen azért, mert a kivitel nem felelt meg a tervezett gyártási megjelenésüknek -, így mostanában néha egyenesen a PEEK-hez vagy az orvosi számítógéphez fordulunk, még a korai mintákért is.
Miért választják egyes eszközcsapatok még mindig a cink présöntést a korai érvényesítéshez?
· A horgany{0}}présöntvény-alkatrészek sima, mint-öntvény felülettel rendelkeznek, amely közvetlenül betáplálódik a bevonási vagy bevonási folyamatokba, csökkentve a szükséges másodlagos megmunkálást.
· A méretpontosság kellően konzisztens ahhoz, hogy támogassa a későbbi összeszerelést komolyabb illesztési munkák nélkül, aminek következtében az érvényesítés a tervezésre összpontosít, nem pedig a prototípusok által kiváltott változékonyságra.
· A tipikus alkalmazások közé tartoznak az orvosi eszközök fogantyúi, a hordozható berendezések házai és a szerkezeti csatlakozóelemek.
Prototípus szerszámozás: A minta és a gyártás közötti szakadék áthidalása
Hol válik szükségessé a puha szerszámozás az FDA jóváhagyása előtt
Van egy gyakran figyelmen kívül hagyott szakasz az orvostechnikai eszközök fejlesztésében: Mielőtt elkötelezné magát a kemény szerszámok mellett, sok orvosi ügyfelünknek 50–500 alkatrészre van szüksége klinikai vagy ellenőrző tesztekhez. Puhaszerszámokat 2-3 hét alatt - alumíniumból vagy előedzett acélból - megépítünk, és felhasználjuk őket a folyamatparaméterek ellenőrzésére az acél szerszámozása előtt. Tudjon meg többet a DAZAO-rólprototípus szerszámozási megoldásokhídgyártáshoz és termékérvényesítéshez.
A DAZAO-kPrototípus öntőforma megoldások
Gyors puha szerszámozás: Alumíniumötvözetből vagy előedzett acélból-építve, 2–4 hétre csökkentett szerszámozási idővel. A lecsökkentett idővonal munkaeszközt ad a mérnöki csapatoknak a végleges tervezés lefagyása előtt, ami azt jelenti, hogy a klinikai vagy használhatósági tesztekből származó visszajelzések továbbra is befolyásolhatják a gyártási tervezést.
Felületkezelés: végterméknek látszó prototípusok
Házon belül is eloxálhatunk, lemezezhetünk, festhetünk, lézer-jelölünk vagy tükör{1}}polírozhatunk -, így Ön nem veszít egy hetet az alkatrészek másik szállítónak történő szállításával.
Következtetés
Ha a prototípus késése közepén van, küldjön nekünk egy rajzot vagy egy sikertelen mintát -, mi megmondjuk, tudunk-e segíteni, és milyen gyorsan.
Az orvosi eszközöket és precíziós termékeket fejlesztő cégek számára a DAZAO integrált gyártási támogatást nyújt a prototípus-fejlesztéstől a gyártásigorvostechnikai eszközök gyártási képességei, az illeszkedés értékelésének legközvetlenebb módja egy rajz vagy egy konkrét gyártási kihívás megosztása a DAZAO mérnöki csapatával, és célzott DFM-visszajelzés kérése. További információ a címen érhető elhttps://www.dazaocncmachining.com/.
