Leírás

A szálláslekérdezés elküldése

Ti-6Al-4V ELI titán pedicle csavaros gerincrögzítés

Nagy-szilárdságú gerincstabilizáló alkatrészek, amelyek maximális kihúzási-erőt és dinamikus fáradtságállóságot biztosítanak a mikron-szinten keresztül5 tengelyes gyártás.

Előnyeink:

Az anyag integritása:Grade 23 Ti-6Al-4V ELI az ASTM F136 szabványoknak megfelelően.

Precíziós osztály:A mérettűrés szigorúan ±0,01 mm.

Szál profil:4H orvosi minőségű precíziós menetek a maximális vásárlás érdekében.

Megmunkálási logika:5 tengelyes szimultán marás a kiváló koncentrikusság érdekében.

Rendszermegfelelőség:ISO 13485:2016 tanúsítvánnyal rendelkező orvosi gyártósor.

Felületi szabvány:Szabályozott Ra 0.4 - 0.8 μm a közvetlen csontkontaktushoz.

Ti-6Al-4V ELI Titanium Pedicle Screws

Gerincrögzítő csavarok műszaki előírásai

Paraméter	Műszaki követelmények
Anyagminőség	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3)
Megmunkálási folyamat	Egyidejű 5 tengelyes CNC marás és esztergálás
Átmérő tartomány	3,5 mm, 4,0 mm, 4,5 mm, 5,0 mm, 5,5 mm, 6,0 mm, 7,5 mm
Hossztartomány	10 mm – 60 mm (2 mm-es lépésekben kapható)
Dimenziótűrés	±0,01 mm (kritikus illeszkedési zónák ±0,005 mm)
Menetpontosság	Orvosi fokozatú 4H precíziós szálak
Felületi érdesség	Ra 0.4 - 0.8 μm (megmunkált vagy polírozott)
Tanúsítványok	ISO 13485:2016, teljes anyagvizsgálati jelentések (MTR)

Custom Titanium Pedicle Screws

Kivonó 5 tengelyes marás a fáradtságállóság érdekében

Gyártási folyamatunk szilárd, orvosi minőségű titánrudat használ, megkerülve a kovácsolt alkatrészekkel kapcsolatos szerkezeti kockázatokat. Ugyanazt a nagy precíziós technológiát{1}}használva, mint5 tengelyes járom implantátumok, fenntartjuk a fém hosszirányú szemcseáramlását. Ez az egyetlen-beállítású szubtraktív marás 40%-kal növeli a dinamikus kifáradási szilárdságot, megelőzve az implantátum meghibásodását a gerincstabilizáció több-tengelyű feszültségei alatt.

Precíziós menetgeometria és{0}}kihúzási szilárdság

Nagy sebességű{0}}menetmarást alkalmazunk a 4H illesztés eléréséhez. A kettős-vezetőmenetes kialakítás a kúpos maggal kombinálva optimalizálja a nyomatékátvitelt, és növeli a csont-az-implantátum érintkezését (BIC), biztosítva aortopéd implantátumokstabilak maradnak még osteoporosisos csontkörnyezetben is.

FDA Approved Titanium Pedicle Screws

Metrológia és szabályozási érvényesítési jegyzőkönyvek

Minden gyártás szigorú validálási ciklust követ, hogy 100%-ban megfeleljen a sebészeti követelményeknekorvosi minőségű titánalkatrészek.

Méretellenőrzés CMM és Vision rendszereken keresztül

A megmunkálás-után minden tétel koordináta mérőgép (CMM) elemzésen esik át. Ellenőrizzük a kritikus meghajtó interfészeket (Torx/Hex) és a menetcsúcs átmérőit, hogy biztosítsuk a csúszásmentes kapcsolódást a sebészeti műszerekkel és a rögzítő anyákkal.

Anyagkövethetőség és lézeres azonosítás

A teljes nyomon követhetőség dokumentált a nyers titán hőmennyiségtől a végső csomagolt egységig. Minden csavar lézeres-egyedi eszközazonosítóval (UDI) van megjelölve, hogy megfeleljen az implantátum nyomon követésére vonatkozó globális szabályozási szabványoknak.

Polyaxial Titanium Pedicle Screws

Ipari alkalmazások ortopéd implantátumokban

CNC megmunkálású szárcsavarjaink különféle ortopédiai implantátumok és gerincrendszerek szerves részét képezik:

Degeneratív porckorong betegség

Merev rögzítés a testközi fúzióhoz.

Scoliosis korrekciója

Több-szintű stabilizálás a sagittális igazításhoz.

Trauma ellátás

Hátsó rögzítés csigolyatöréseknél.

Gerinc onkológia

Strukturális támogatás a daganat reszekcióját követően.

Kérjen árajánlatot gerincfejcsavarokra

GYIK

5-Axis CNC Machined Polyaxial Titanium Pedicle Screw

01.Miért van szükség Ti-6Al-4V ELI-re a gerincfej csavarjaihoz?

A Ti-6Al-4V ELI (23-as fokozat) kiváló törésállóságot és alacsonyabb oxigéntartalmat kínál a szabványos 5-ös fokozatú titánhoz képest. A gerincrögzítés során ez jobb ellenállást jelent a ciklikus terhelésekkel szemben és nagyobb biokompatibilitást, csökkentve az implantátum hosszú távú kilökődésének kockázatát.

02.CNC-eljárása szükségtelenné teszi a másodlagos befejezést?

Míg az 5-tengelyes marásunk Ra 0,8-as felületet ér el megmunkálva-, másodlagos SLA (homokfúvás, nagy-szemcse, sav-maratott) kezeléseket kínálunk. Ez olyan mikrotopográfiát hoz létre, amely klinikailag bizonyítottan felgyorsítja a csontosodást és lerövidíti a betegek felépülési idejét.

03.Hogyan biztosítható a poliaxiális csavarfejek koncentrikussága?

Az egyetlen-beállítás 5-tengelyes megmunkálási stratégia használatával a csavarszár és a gömbfej megmunkálása ugyanabban a koordinátarendszerben történik. Ez kiküszöböli a többlépcsős gyártás során előforduló kifutási hibákat, és biztosítja a poliaxiális ház egyenletes ±30 fokos mozgását.

04.Tudsz anyagi igazolást adni az orvosi auditokhoz?

Igen. Minden szállítmány tartalmaz egy teljes anyagvizsgálati jelentést (MTR), amely megerősíti az ASTM F136 megfelelőségét, valamint egy megfelelőségi tanúsítványt (CoC) és részletes CMM-méretjelentéseket a minőségirányítási nyilvántartásokhoz.

05.Milyen felületkezelések segítik az osszeointegrációt?

SLA-t (homokfúvott, nagy-szemcse

06.Hogyan befolyásolja a ±0,01 mm-es tolerancia a műtéti eredményeket?

A nagy pontosságú-tűrések biztosítják, hogy a szárcsavar tökéletesen illeszkedjen a rudakhoz és a rögzítőanyákhoz. Ez megakadályozza a gerincszerkezeten belüli mechanikai játékot, jelentősen csökkentve a műtét utáni komponensek meglazulásának és a "kirázó" korróziónak az előfordulását.

Optimalizálja gerincrögzítő rendszerét ±0,01 mm pontossággal.
Töltse fel 2D/3D CAD fájljait (STEP, IGS vagy DXF), hogy azonnali DFM áttekintést és műszaki árajánlatot kapjon. Mérnöki csapatunk 24 órán belül visszajelzést ad.

Kapcsolatt Mi