Leírás

A szálláslekérdezés elküldése

Precíziós 5 tengelyes CNC titán csontlemezek ortopédiai sebészethez

Az anatómiai tökéletességre és a nagy{0}}fáradásos mechanikai stabilitásra tervezték.

Alapvető mérnöki jellemzők:

23-as Ti-6Al-4V ELI orvosi minőségű titánötvözet.

Anatómiai előre{0}}kontúrozott kialakítás a precíz csontillesztés érdekében.

ISO 13485:2016, CE és FDA-kompatibilis gyártás.

Az 5 tengelyes CNC marás kiküszöböli a belső kovácsolási hibákat.

Felületkezelési lehetőségek: SLA, eloxálás és passziválás.

100%-os CMM vizsgálati és anyagkövetési jelentések.

A mérettűrés ±0,01 mm-en belül marad.

Gyors prototípuskészítés átfutási ideje 10-15 munkanap.

CNC Machined Titanium Bone Plates Manufacturer (1)

Ortopédiai implantátumok tervezése és precíziós marása

A Xiamen Dazao műszaki gyártásra szakosodott keresztül5 tengelyes CNC megmunkáláscsontrögzítő rendszerekhez. Ellentétben a hagyományos kovácsolt lemezekkel, amelyek a belső porozitást vagy a szemcseáramlás megszakadását kockáztatják, lemezeinket szilárd Ti-6Al-4V ELI (23. osztályú) rúdanyagból marjuk.

Ez a kivonó gyártási folyamat kiváló kifáradási szilárdságot biztosít, és kiküszöböli a lemeztörés kockázatát ciklikus mechanikai terhelés esetén. Komplex anatómiai geometriákat érünk el, amelyek illeszkednek az emberi csont görbületéhez, anélkül, hogy szükség lenne intraoperatív hajlításra, támogatva a legigényesebbeketorvosi CNC megmunkáláskövetelményeknek.

Ti-6Al-4V ELI Titanium Orthopedic Bone Plates

Anyagtulajdonságok és méretspecifikációk

Paraméter	Műszaki előírás
Anyagminőség	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3)
Megmunkálási folyamat	5 tengelyes szimultán marás / svájci eszterga
Dimenziótűrés	±0,01 mm
Menetpontosság	4H / 5H (reteszelő és nyomólyukak)
Felületi érdesség	Ra 0,4μm - Ra 1,6μm
Felületkezelés	II/III típusú eloxálás, homokfúvás (SLA), elektropolírozás
Lemezvastagság	1,5 mm – 5,0 mm (testreszabható)
Megfelelés	ISO 13485, FDA, CE szabványok

Anatomical Titanium Bone Plate for Distal Radius

ISO 13485 minőségbiztosítási és nyomon követhetőségi protokollok

Minőségirányítási rendszerünk szigorúan betartjaISO 13485:2016sebészeti implantátumokra vonatkozó szabványok. Minden gyártási tétel szigorú ellenőrzési cikluson megy keresztül:

· Anyagellenőrzés:OES spektrokémiai elemzés az ELI (Extra Low Interstitial) oxigénszintek ellenőrzésére.

· Méretpontosság:A kritikus furatigazítások és menetemelkedések 100%-os ellenőrzése Hexagon CMM segítségével.

· Felületi integritás:Fluoreszcens Penetrant Inspection (FPI) a felszíni mikro{0}}repedések kimutatására.

· Teljes nyomon követhetőség:Lézeres-jelölésű UDI (Unique Device Identification) kódok a kötegek végétől-végig-végig történő nyomon követéséhez a nyersanyagtól a késztermékig.

Custom CNC Titanium Bone Plates for Fracture

Sebészeti javallatok és klinikai alkalmazások

Nagy-stabilitású titánmegoldások kritikus traumákhoz és összetett helyreállító eljárásokhoz.

Trauma ortopédia

Belső rögzítés hosszú csont-, medence- és kulcscsonttöréseknél.

Arc-állcsont-sebészet

Precíziós CNC lemezek mandibula és középső{0}}arc rekonstrukciójához.

Gerincimplantátumok

Elülső és hátsó nyaki platórendszerek.

Állatorvosi ortopédia

Műszaki titán lemezek kis és nagy állatok törésének javításához.

Kérjen árajánlatot titán csontlemezre

GYIK

01.Melyek a CNC megmunkálású titán csontlemezek előnyei a kovácsolt változatokhoz képest?

A szilárd Ti-6Al-4V ELI rúdanyagból készült CNC megmunkálás kiküszöböli a belső üregeket, gázzsebeket és a kovácsolásnál gyakori inkonzisztens szemcseszerkezeteket. Nagyobb kifáradásállóságot, kiváló menetpontosságot biztosít a rögzítőcsavarok számára, és olyan összetett anatómiai geometriákat tesz lehetővé, amelyeket kovácsolással nem lehet elérni.

02.Milyen orvosi{0}}minőségű titánt használ ortopédiai lemezekhez?

Kizárólag 23. fokozatú Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitial) titánt használunk. Nagyobb hajlékonyságot és törésállóságot kínál, mint a szabványos 5. fokozat, így a hosszú távú tartós sebészeti implantátumok iparági szabványává válik.

03.Készíthet egyedi anatómiai lemezeket a CT adatok alapján?

Igen. Mérnöki csapatunk a DICOM/CT adatokat 3D STEP fájlokká alakítja át CNC programozáshoz. Pontos görbületű, páciens-specifikus titán csontlemezeket gyártunk, amelyek alkalmasak az összetett deformitások vagy a nem összenőtt törések kezelésére.

04.Milyen felületkezelések állnak rendelkezésre a bio{0}}integrációhoz?

II-es és III-as típusú eloxálást biztosítunk a színkódolás és a kopásállóság érdekében, valamint SLA (homokfúvott és savas{0}}maratott) bevonatokat kínálunk, amelyek növelik a felületet, elősegítve a csontosodást és a lágyszövetek tapadását.

05.Mennyi az Ön szokásos átfutási ideje a titán implantátum prototípusok esetében?

A K+F és a klinikai vizsgálati prototípusok esetében a standard átfutási időnk 10-15 munkanap. Támogatjuk az alacsony rendelési mennyiségeket, hogy megkönnyítsük a sebészeti tesztelést és a hatósági validálási fázisokat a tömeggyártás előtt.

06.A szállítmányhoz mellékeli az első cikk ellenőrzési (FAI) jelentését?

Igen. Minden szállítmány tartalmaz egy teljes FAI-jelentést, az anyagmalom vizsgálati tanúsítványait (MTR) és a méretellenőrzési naplókat. 100%-os megfelelést biztosítunk az Ön műszaki rajzainak és ISO 13485 követelményeinek.

Optimalizálja orvostechnikai eszköz-ellátási láncát még ma
Töltse fel 2D rajzait és 3D CAD fájljait (STEP, IGS vagy Parasolid) a professzionális DFM kiértékeléshez.

Mérnökeink 24 órán belül műszaki visszajelzést és részletes árajánlatot adnak.

Kapcsolatt Mi